最新消息：泽璟制药：注射用ZG006获FDA孤儿药资格
发布时间：2024-08-08 17:10:27来源：
泽璟制药公告，近日公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。该资格认定有助于产品在美国后续研发、注册及商业化方面享受政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及享有7年市场独占权等。注射用ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体药物，具有成为同类首创分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。
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