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最新消息:博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准

发布时间:2024-08-09 19:04:14来源:

博济医药公告,全资子公司杏林中医药科技有限公司申报的CRA及CRA片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,对慢性心力衰竭疗效确切,属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市。本次获得批准是新药研发的阶段性成果,不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将组织开展临床试验,药品从临床试验到获准上市周期长、环节多,存在不确定性。

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