最新消息：苑东生物：氨酚羟考酮缓释片上市许可获受理
发布时间：2024-08-30 19:05:23来源：
苑东生物公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可的《受理通知书》。该药品为含有盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚的复方片剂，具有速释层和缓释层设计，既能快速起效，又能保持长效镇痛效果。氨酚羟考酮缓释片于2022年7月提交临床申请，用于治疗中重度急慢性疼痛，近期获得Ⅲ期临床研究报告，显示其在48小时内具有相似的镇痛效果和安全性。目前国内外尚无同类型产品上市，公司为国内首家申报上市许可并获得受理的企业。
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